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公司地址:湖南省長沙市芙蓉區朝陽街道韶山北路139號文化大廈1813房
我公司主營國內外臨床試驗CRO,CE/FDA 國際法規注冊,有源產品/敷料研發一站式服務
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湖南國瑞中安醫療科技有限公司一家專注于為醫療器械及體外診斷器械企業提供國內外臨床試驗研究、全球法規注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO機構。通過多年的發展和積累,我們已經在中國、中國香港、歐洲、非洲、美國、英國、澳洲、加拿大、印度、東南亞等地區建立了完善的服務網絡,團隊服務受到了來自行業內諸多頭部企業的高度認可和青睞。
作為一家專業的綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、歐盟CE MDR、IVDR、美國FDA、510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韓國MFDS、日本PMDA、東南亞國家注冊、中東SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、英代、瑞代、港代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。
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主要經營產品 | 國內外臨床試驗CRO、CE/FDA 國際法規注冊、有源產品/敷料研發一站式服務 |
經營范圍 | 許可項目:醫療器械互聯網信息服務;互聯網直播技術服務;互聯網新聞信息服務;網絡文化經營;第二類增值電信業務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以批準文件或許可證件為準)一般項目:醫學研究和試驗發展;工程和技術研究和試驗發展;軟件開發;認證咨詢;企業管理咨詢;第二類醫療器械銷售;第一類醫療器械銷售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;信息技術咨詢服務;網絡技術服務;品牌管理;企業形象策劃;項目策劃與公關服務;健康咨詢服務(不含診療服務);市場營銷策劃;個人互聯網直播服務;專業設計服務;知識產權服務(專利代理服務除外);會議及展覽服務;翻譯服務(除依法須經批準的項目外,自主開展法律法規未禁止、未限制的經營活動) |
營業執照號碼 | 91430102MACXDALM09 |
法人代表 | 彭浩 |
成立時間 | 2023-09-08 |
職員人數 | 100 人 |
注冊資本 | 200 萬元 |
官方網站 | http://www.grzan-hn.com |